Gitugotan sa FDA ang Pagpamaligya sa Bag-ong Oral Tobacco Products pinaagi sa Premarket Tobacco Product Application Pathway

Gipakita sa Data Ang mga Kabatan-onan, Dili-Smokers, ug Kanhi Naninigarilyo Dili Lagmit nga Magsugod o Mag-usab sa Paggamit sa Tabako uban Niini nga mga Produkto

Karon, gipahibalo sa US Food and Drug Administration nga gitugotan niini ang pagbaligya sa upat ka bag-ong oral tobacco nga produkto nga gihimo sa US Smokeless Tobacco Company LLC ubos sa brand name nga Verve.Base sa komprehensibo nga pagrepaso sa FDA sa anaa nga siyentipikong ebidensya sa premarket tobacco product applications (PMTAs) sa kompanya, gitino sa ahensya nga ang pagpamaligya niini nga mga produkto mahiuyon sa statutory standard, "angay alang sa pagpanalipod sa panglawas sa publiko."Naglakip kini sa usa ka pagrepaso sa mga datos nga nagpakita nga ang mga batan-on, dili hinabako ug kanhi mga hinabako dili lagmit nga magsugod o mag-usab sa paggamit sa tabako niini nga mga produkto.Ang upat ka mga produkto mao ang: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint, ug Verve Chews Green Mint.

"Ang pagsiguro nga ang mga bag-ong produkto sa tabako moagi sa usa ka lig-on nga premarket evaluation sa FDA usa ka kritikal nga bahin sa among misyon sa pagpanalipod sa publiko-ilabi na sa mga bata.Samtang kini mga mint flavored nga mga produkto, ang mga datos nga gisumite sa FDA nagpakita nga ang risgo alang sa mga batan-on nga mogamit niining partikular nga mga produkto ubos, ug ang higpit nga mga pagdili sa pagpamaligya makatabang sa pagpugong sa pagkaladlad sa mga batan-on, "miingon si Mitch Zeller, JD, direktor sa FDA's Center for Tobacco Products ."Importante, ang ebidensya nagpakita nga kini nga mga produkto makatabang sa naadik nga mga hinabako nga naggamit sa labing makadaot nga nasunog nga mga produkto nga hingpit nga mobalhin sa usa ka produkto nga adunay gamay nga makadaot nga mga kemikal."

Ang mga produkto sa Verve kay oral tobacco nga mga produkto nga adunay nikotina nga nakuha gikan sa tabako, apan kini walay sulod nga giputol, gigaling, pinulbos o dahon nga tabako.Ang tanan nga upat ka mga produkto paga-chew ug dayon ilabay, imbes tunlon, sa higayon nga ang tiggamit mahuman sa produkto.Ang mga disc ug chews lahi sa bahin sa ilang texture.Ang duha flexible, apan ang mga disc lig-on, ug ang mga chews humok.Kini nga mga produkto gituyo alang sa mga hamtong nga tiggamit sa tabako.

Sa dili pa magtugot sa bag-ong mga produkto sa tabako pinaagi sa PMTA pathway, ang FDA kinahanglan, sa balaod, magkonsiderar, lakip sa ubang mga butang, ang posibilidad nga ang kasamtangang tiggamitan sa tabako mohunong sa paggamit sa mga produkto sa tabako ug ang posibilidad nga ang mga dili tiggamit karon magsugod sa paggamit sa mga produkto sa tabako.Gipakita sa panukiduki ang gamay nga posibilidad nga ang mga batan-on, dili manigarilyo, o kanhi mga hinabako magsugod o mag-usab sa paggamit sa tabako sa mga produkto sa Verve.Ang mga tiggamit karon sa mga produkto sa Verve ug mga tiggamit nga hingpit nga nagbalhin sa mga produkto sa Verve sa kasagaran nahayag sa mas gamay nga makadaot ug posible nga makadaot nga mga sangkap kung itandi sa mga sigarilyo ug uban pang mga produkto nga tabako nga wala’y aso.Gi-post sa ahensya ang summary sa desisyon nga dugang naghulagway sa basehan sa pag-isyu sa mga order sa marketing alang niining upat ka mga produkto.

Ang mga pagtugot sa pagpamaligya nga gipagawas karon nagtugot sa upat ka mga produkto sa tabako nga legal nga ibaligya o ipanghatag sa Estados Unidos, apan wala kini magpasabut nga ang mga produkto luwas o "aprobahan sa FDA," tungod kay wala’y luwas nga mga produkto sa tabako.

Dugang pa, ang FDA nagbutang ug higpit nga mga pagdili kung giunsa ang pagpamaligya sa mga produkto sa Verve, lakip ang pinaagi sa mga website ug pinaagi sa mga platform sa social media, aron matabangan nga masiguro nga ang mga target sa marketing lamang ang mga hamtong.Ang FDA mag-evaluate sa bag-ong available nga data mahitungod sa mga produkto pinaagi sa postmarketing records ug mga report nga gikinahanglan sa marketing order.Gikinahanglan ang kompanya nga kanunay nga magreport sa FDA nga adunay kasayuran bahin sa mga produkto sa merkado, lakip, apan dili limitado sa, nagpadayon ug nahuman nga mga pagtuon sa panukiduki sa mga konsumedor, advertising, plano sa pagpamaligya, datos sa pagbaligya, kasayuran sa karon ug bag-ong mga tiggamit, mga pagbag-o sa paghimo. ug dili maayo nga mga kasinatian.

I-withdraw sa FDA ang usa ka order sa pagpamaligya kung matino nga ang padayon nga pagpamaligya sa usa ka produkto dili na angay alang sa pagpanalipod sa kahimsog sa publiko, pananglitan, ingon usa ka sangputanan sa hinungdanon nga paggamit sa produkto sa mga batan-on.

Ang ahensya nagpadayon sa pagpahigayon sa premarket review sa libu-libo nga mga aplikasyon sa produkto sa tabako ug nagpabilin nga komitado sa pagpakigsulti sa publiko bahin sa pag-uswag, lakip ang pag-isyu sa mga order sa pagdumili sa pagpamaligya alang sa kapin sa usa ka milyon nga adunay lami nga mga produkto sa e-sigarilyo nga kulang sa igong ebidensya nga sila adunay kaayohan. sa mga hamtong nga nanigarilyo nga igo aron mabuntog ang kabalaka sa panglawas sa publiko nga gipahinabo sa maayo nga dokumentado ug igo nga pagdani sa ingon nga mga produkto sa mga batan-on.