FDA Sa Mubo: Gipasidan-an sa FDA ang mga Kumpanya sa Pagpadayon sa Pagpamaligya sa mga Produkto sa E-sigarilyo Human Gisalikway sa Ahensiya ang mga Awtorisasyon

"Ang FDA ang responsable sa pagsiguro nga ang mga bag-ong produkto sa tabako ipaagi sa tukma nga proseso sa pagrepaso sa regulasyon aron mahibal-an kung nakab-ot ba nila ang mga sumbanan sa panglawas sa publiko sa balaod sa wala pa kini ibaligya.Kung ang usa ka produkto dili makab-ot ang partikular nga sumbanan nan ang ahensya nag-isyu sa usa ka mando nga nagdumili sa aplikasyon sa pagpamaligya.Iligal ang pagbaligya sa bag-ong produkto sa tabako sa Estados Unidos nga walay pagtugot sa pagpamaligya gikan sa FDA.

Usa sa among mga nag-unang prayoridad mao ang pagsiguro nga ang mga tiggama adunay tulubagon sa pagpamaligya sa dili awtorisado nga mga produkto sa tabako.Ang aksyon karong adlawa nagpakita nga among giuna ang pagpatuman sa mga tiggama sa produkto sa tabako nga nakadawat og negatibong aksyon sa ilang aplikasyon, sama sa usa ka Marketing Denial Order o Refuse to File notification ug nagpadayon sa iligal nga pagbaligya niadtong dili awtorisado nga mga produkto, ingon man sa mga produkto nga napakyas sa mga tiggama. sa pagsumite sa aplikasyon sa marketing.

Among responsibilidad ang pagsiguro nga ang mga tiggama sa produkto sa tabako nagsunod sa balaod aron mapanalipdan ang kahimsog sa publiko ug magpadayon kami nga manubag sa mga kompanya sa paglapas sa balaod.

Dugang nga Impormasyon

● Karong adlawa, ang US Food and Drug Administration nagpagula ug mga sulat pasidaan ngadto sa 20 ka kompanya tungod sa padayong ilegal nga pagbaligya sa electronic nicotine delivery system (ENDS) nga mga produkto nga maoy ulohan sa Marketing Denial Orders (MDOs).Kini ang unang mga sulat sa pasidaan nga gi-isyu alang sa mga produkto nga gipailalom sa mga determinasyon sa MDO sa ilang premarket tobacco product applications (PMTAs).

● Ang FDA nagpagula usab ug mga sulat pasidaan karong adlawa alang sa supak sa balaod nga pagpamaligya sa mga produkto sa tabako ngadto sa usa ka kompanya nga nakadawat ug Refuse to File (RTF) nga mga determinasyon sa ilang PMTA, usa ka kompanya nga nakadawat sa RTF ug MDO nga mga determinasyon sa ilang PMTA, ug unom ka kompanya nga wala mosumiter. bisan unsang mga aplikasyon sa premarket.

● Sa kinatibuk-an, kining 28 ka mga kompanya nakalista sa kinatibuk-an nga kapin sa 600,000 ka produkto sa FDA.

● Hangtud sa Sept. 23, ang FDA naka-isyu sa kinatibuk-an nga 323 ka MDO, nga nagkantidad sa labaw sa 1,167,000 nga adunay lami nga mga produkto sa ENDS.

● Ang FDA magpadayon sa paghatag prayoridad sa pagpatuman batok sa mga kompanya nga nagbaligya sa mga produkto sa ENDS nga walay gikinahanglan nga pagtugot–ilabi na kadtong mga produkto nga adunay posibilidad sa paggamit o pagsugod sa mga batan-on.